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FDA批準第一個通用名德巴金
- 分類：科普園地
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- 發布時間：2012-08-23 08:53
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【概要描述】2008年7月29日，FDA批準了第一個通用名形式的德巴金（丙戊酸鈉）緩釋片，用來治療癲癇、雙相障礙和偏頭痛。FDA官員稱：“通用名藥物要接受嚴格的科學檢驗，以確保為患者提供與商品名藥物同樣的安全性和有效性，這次批準德巴金，也為患有癲癇、雙相障礙和偏頭痛的患者提供了一個新的治療選擇。”通用名丙戊酸鈉將與德巴金標明同樣的安全警告：可能對肝臟有損害和胰腺炎、對胎兒的損害（神經管缺陷）。FDA批準下列公
FDA批準第一個通用名德巴金
【概要描述】2008年7月29日，FDA批準了第一個通用名形式的德巴金（丙戊酸鈉）緩釋片，用來治療癲癇、雙相障礙和偏頭痛。FDA官員稱：“通用名藥物要接受嚴格的科學檢驗，以確保為患者提供與商品名藥物同樣的安全性和有效性，這次批準德巴金，也為患有癲癇、雙相障礙和偏頭痛的患者提供了一個新的治療選擇。”通用名丙戊酸鈉將與德巴金標明同樣的安全警告：可能對肝臟有損害和胰腺炎、對胎兒的損害（神經管缺陷）。FDA批準下列公
- 分類：科普園地
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- 發布時間：2012-08-23 08:53
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2008年7月29日，FDA批準了第一個通用名形式的德巴金（丙戊酸鈉）緩釋片，用來治療癲癇、雙相障礙和偏頭痛。FDA官員稱：“通用名藥物要接受嚴格的科學檢驗，以確保為患者提供與商品名藥物同樣的安全性和有效性，這次批準德巴金，也為患有癲癇、雙相障礙和偏頭痛的患者提供了一個新的治療選擇。”通用名丙戊酸鈉將與德巴金標明同樣的安全警告：可能對肝臟有損害和胰腺炎、對胎兒的損害（神經管缺陷）。FDA批準下列公司可以生產丙戊酸鈉緩釋片：
1、Sun Pharmaceutical Industries Ltd. of Mumbai, India
2、Genpharm Inc. of Ontario, Canada
3、Nu-Pharm Inc. of Ontario, Canada
4、Upsher-Smith Laboratories of Maple Grove
5、Minn., Sandoz Inc. of Broomfield
6、Colo., Teva Pharmaceuticals USA of North Wales
7、Pa., Dr. Reddys Laboratories of Hyderabad, India
8、Lupin Limited of Mumbai, India （資料來源：FDA新聞）
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