醫用耗材管理制度

 

一、為進一步規范我院醫用耗材管理，根據衛生部有關規定及《集團采購會議工作制度》結合我院實際，制定本制度。

二、常規醫用耗材采購臨床科室使用常規醫用耗材，即以往已經通過談判招標，進入醫院產品目錄的醫用耗材，由臨床科室通過向倉庫提交申請，庫管員、采購員根據庫存實際情況，編制常規醫用耗材采購計劃，提交設備科主任審核，由每月集團采購會審批通過后，由采購員按照既定的談判進行采購。

三、新增醫用耗材采購科室由于業務需要或者其他原因，需要使用醫院醫用耗材數據庫目錄之外的醫用耗材，須臨床科室負責人填寫《青島市海慈醫療集團醫用耗材購置審批流轉單》，交由設備科匯總，設備科根據提供的計劃，初步審核相關生產企業、供應商的資質、證件、產品證書等相關資料。設備科對臨床科室所需新增醫用耗材采購條目進行相關調研，收費管理科審核是否符合有關收費規定。根據調研情況制定新增醫用耗材采購目錄，報分管院領導審核。審批通過的醫用耗材，因產品的特殊屬性，一般先引進試用，試用期為6個月到12個月，無特殊屬性或用量較大的常規耗材，由設備科列招標采購目錄報院長審批后進行招標采購程序。本著購置性價比最優產品的原則，院領導審批后，由招標辦組織臨床科室、設備科、財務科、審計科等相關職能部門進行談判招標。根據醫院有關規定，對產品進行議價審核，以會議報告的形式確定供貨價格以及優惠條件。會議報告經招標辦上報，分管院領導、院長審批后交由設備科執行，設備科以書面形式同時收費管理科，由收費管理科按照相關手續，輸入醫院物價系統，按照常規醫用耗材進行采購。

四、庫存管理采購員、庫管員必須認真履行各自的職責，嚴格把關，嚴格按照醫院倉庫管理制度，將庫存壓縮至最低限度，對部分高值耗材，實行零庫存管理，加速資金的周轉率，防止物品庫存過期或產品擠壓造成損失或浪費現象。

五、供應廠商管理根據臨床科室或各部門的需要，通過對物品的質量、價格、供貨能力、售后服務等方面進行比較，選擇合適的供方，由設備科組織相關臨床科室以及職能部門對供方評審，評審通過后，列入合格供方名錄。對于提供物品的供方，要求提供以下有關企業或公司及產品質量的資料：供方的營業執照、設備經營許可證（要有年檢記錄）、生產許可證、產品注冊及注冊附表、產品合格證書，進口產品要有國家藥品監督管理局的產品注冊證書及注冊副表。

 

 

 

 

 

倉庫保管員職責

 

一、在主任的領導下，負責倉庫各類醫療儀器、材料、設備等物品的保管和發放工作。

二、與采購人員共同依據入庫單驗收貨物，并按類別及時上賬建卡。每次發放以后，及時入帳核對實物，掌握倉庫庫存情況，避免脫檔和積壓。

三、貫徹先進先出的發放原則。對所保管物品經常清點，做到帳物相符，防止積壓霉爛、生銹、失效，一旦發現問題應及時報告，并妥善處理。

四、每月進行盤點，做好各種統計報表。

五、做好安全工作，經常檢查倉庫，做好防火、防爆、防盜工作

 

 

 

 

 

醫療器械倉庫管理、儲存及養護制度

 

一、醫療器械倉庫應相對獨立，倉庫周圍應衛生整潔，無污染，倉庫內應干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調節溫濕度以及消防安全等設備設施，做好分區工作。倉庫內不得存放非醫療器械產品及無關雜物，無菌醫療器械與一般醫療器械應分區擺放。

二、醫療器械倉庫應按照規定劃分為四個區并按色標管理：合格區——綠色，不合格區、退貨區——紅色，待驗區——黃色。

三、倉庫保管員應熟悉醫療器械的質量性能和儲存要求，做到醫療器械產品按品種、批號擺放，醫療器械要專庫(或專區)存放，醫療器械與非醫療器械分開存放，無菌醫療器械要專庫(或專區)擺放，有溫度等特殊要求的醫療器械要存放于專用冷庫中。

四、庫房內應有溫濕度計對溫濕度進行監測，必要時應采取措施控制溫濕度，以保證產品質量。

五、保管員發現有過期失效或包裝破損的醫療器械時，應及時清點，做好記錄并存放于不合格區，上報設備科，不得私自隨意處理。養護人員定期對庫存物品進行檢查，經常查看庫存物資儲存狀況，發現問題及時處理。

六、貨物分區，易破損物品不得垛高，無倒置現象，近效期先出。

七、庫房要保持干燥、清潔、避光、空氣流通，確保醫療器械在貯存期間性能良好，不變質、不損壞，貯存環境符合存放要求，做到七防：防火、防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。

八、定期對庫房及庫存產品進行檢查，必要時采取適當措施，以保證庫房及產品狀態正常。

 

 

 

 

 

醫療器械出庫復核管理制度

 

一、醫療器械應遵循“先產先出”，“近期先出”，“先進先出”和按批號發貨原則。

二、醫療器械出庫必須進行復核，對科室領用單與出庫單進行核對無誤后應在出庫憑證上簽字。

三、發貨時要注意檢查外包裝是否牢固和完整，如發現箱內有破損、液體外溢等現象，應及時調換補足，發現包裝材料受潮、破損或散架的，則應更換包裝或加固后，才能發貨。

四、醫療器械出庫復核時，為便于質量跟蹤應做好復核記錄，保存至醫療器械有效期后一年，但不少于三年。

五、醫療器械出庫發貨應注意既要準確無誤又要及時。

六、過期、變質、失效、國家明令淘汰以及其他不合格的醫療器械不得出庫使用。

 

 

 

 

 

不合格醫療器械管理制度

 

一、不合格醫療器械是指質量不符合法定的質量標準或相關法律法規及規章的要求，包括內在質量和外在質量不合格的醫療器械。

二、設備科是負責對不合格醫療器械實行有效控制管理的部門，做好不合格醫療器械的管理工作。如因主觀原因導致不合格醫療器械進入流通渠道，視其情節輕重，給予有關人員相應的處罰。

三、不合格醫療器械的確認：

1，質量驗收人員在驗收的過程當中發現的外觀質量、包裝質量不符合要求的或通過質量復檢確認為不合格的；

2，醫療器械監督管理部門的質量公報品種、通知禁售的品種，并經公司設備科核對確認的；

3，在保管養護過程中發現過期、失效、淘汰及其他有質量問題的醫療器械；

四、不合格醫療器械的報告：

1，在入庫驗收過程中發現不合格品，應存放于不合格品區，報設備科，同時填寫有關單據，并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。

2，在養護檢查及出庫復核中發現，應立即停止銷售，經設備科確認后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫療器械移放入不合格醫療器械區，掛紅牌標志。

3，藥監部門檢查中發現的或公布的不合格醫療器械，要立即進行追回，集中置于不合格品區，按照監管部門的意見處置。

五、不合格品應按規定進行報損和銷毀：

1，凡屬報損商品，倉庫要填寫不合格醫療器械報告單，設備科審核，并填寫報損銷毀審批表，經總經理審批簽字后，按照規定在設備科的監督下進行銷毀。

2，發生質量問題的相關記錄，銷毀不合格品的相關記錄及明細表，應予以保存。

六、不合格醫療器械的處理應嚴格按不合格醫療器械的管理程序執行。

 

 

 

 

 

危險品倉庫管理制度

 

一、凡入庫的危險品均應憑入庫憑證驗收，包括：品名、批號、數量、效期、包裝等。

二、危險品及化學試劑必須建賬，嚴格做好驗收和發放工作，做到帳物相符。

三、在庫物品應根據其理化性質分類存放，做好避光、防潮、防熱、防毒、防蛀等工作。

四、劇毒品必須按國家有關規定執行，保險柜二人共同保管，領用時必須經領導批準，二人以上方可領用。

五、庫房內外應保持整潔，做好防火、防盜工作。

 

 

 

 

 

 

 

設備科會計職責

 

一、審核設備發票是否正規合法。

二、按規定辦理設備入出庫手續。根據設備入庫單、出庫單記賬，做到賬目清楚、數字準確。

三、按時報表，每月底與庫房對賬，每年清查一次固定資產，做到賬物、賬賬相符。

四、監督入庫設備，按領導審批的采購計劃、按招標結果執行。

五、監督各科室設備的調撥。給領導提供信息資料。

 

 

 

 

 

設備科會計工作制度

 

一、及時辦理入庫手續，計入臺賬。

二、所有入庫手續及票據，必須經設備科長審核并報主管院長審批后報財務科。

三、入庫必須核對月采購計劃及招標價格，與采購計劃及招標價格不符，拒絕入庫。

四、會計根據使用科室的使用情況開出庫單，杜絕浪費。凡使用科室領用與其專業無關的醫療器械，可拒絕開出庫單。

五、以舊換新的醫療器械，應先由使用科室上繳舊醫療器械，經保管簽收舊醫療器械，填寫《報廢醫療器械登記表》后，方可開出庫單。

六、固定資產必須按照誰申請、誰出庫的原則，辦理出庫手續。

七、計量器具應有《計量器具領用單》方可辦理出庫手續。

八、凡符合退庫范圍的醫療器械，必須由保管認真檢查、清點，在沒有短缺的情況下，經設備科長同意后辦理退庫手續。

九、賬目核算及出入庫統計必須準確，每月底上報財務科。

十、必須按時完成醫療器械清查后的入賬工作，要做到賬物、賬賬相符。

 

 

 

 

 

醫療器械采購、貯存采購管理程序

 

一、目的：制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫院醫療、科研、教學、預防工作的正常運作。

二、適用范圍：醫療器械倉庫采購、貯存過程控制。

三、職責

1，設備科主任負責領導醫療器械采購、貯存、供應和管理工作。

2，采購員負責醫療器械采購工作。

3，倉庫管理員負責醫療器械驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。

四、會計負責醫療器械入賬、開出庫單、出賬和金額統計工作。

1，科主任工作內容：按庫房設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質量及管理水平；組織有關人員根據醫療器械供應消耗數據，制訂采購計劃；搜集醫療器械信息，向臨床推薦質優價廉的產品；報主管領導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執行《醫療器械監督管理條例》。

2，醫療器械采購：根據臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執行采購計劃；隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業性強的醫療器械應與有關人員外出考察選購；對不合格器械、數量短缺或破損品種，應及時與經營單位聯系退貨或協商處理解決；熟悉了解臨床醫療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結合起來。

3，醫療器械入庫驗收：驗收項目：品名、規格、數量、批號、效期、質量包裝、價格等。驗收時做到貨物、憑證、規格、數量、質量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發票報銷、一份交物資財產會計入賬；醫療器械驗收后及時放入固定庫位。

4，醫療器械保管：按醫療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符；有有效期的醫療器械，將有效期公布于醒目處；經常巡回檢查醫療器械質量，過期失效、淘汰、霉爛、變質的醫療器械分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續。

易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。

5，醫療器械發放：醫療器械發放應本著“發陳儲新”的原則；庫管人員根據物資會計開具的調撥單發放醫療器械，調撥單一式三份，倉庫、會計和領用部門各一份。發出的醫療器械應當面詳細清點并雙方簽名；醫療器械出庫后及時登記減數，登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；庫內一切賬目、表冊和單據按規定保存2年。調撥單內容：品名、規格、數量、價格、發放日期、發放人、經領人。

6，醫療器械入賬、出賬及金額統計。根據管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理醫療器械賬目，每月統計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的醫療器械領用金額；根據保管員簽收的驗收單和廠商提供的發票入賬；根據科室領用計劃開具醫療器械出庫調撥單、出賬；登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據保存2年備查。